國家衛健委：核酸檢測機構覆蓋到二級以上綜合醫院

1 什么是核酸檢測？ 

核酸檢測是指病毒DNA和RNA的檢測，在臨床上主要用于乙肝、丙肝和艾滋病的病毒檢測。通過核酸檢測，可以檢測血液中是否存在病毒核酸，以診斷機體有無病原體感染，將乙肝、丙肝和艾滋病病毒的檢測窗口期縮短，從而提高診斷和治愈率。目前，核酸檢測是檢驗新冠病毒最快捷有效的方法。

2 國家衛健委：加快提高縣區級二級以上綜合醫院核酸檢測能力

4月26日，國家衛生健康委召開電視電話會議。會上，國家衛生健康委黨組書記、主任馬曉偉要求，各地要健全及時發現、快速處置、精準管控、有效救治的常態化防控機制，精準抓好內防反彈工作。所有縣區級以上疾控機構、二級以上綜合醫院要抓緊進行改造，在短時間內形成核酸檢測能力。支持各地在公立醫療衛生機構檢測能力不能滿足需求時，與第三方醫學檢驗實驗室合作開展核酸檢測，充實檢測力量。擴大檢測范圍，做到重點人群“應檢盡檢”、重點行業“適時抽檢”、一般人群“愿檢盡檢”。

3 什么是PCR實驗室？

就新冠病毒核酸檢測來說，RT-PCR是目前使用最廣泛和較準確的篩選和確認方法，大規模核酸檢測，必然會引起相關機構單位著力建設規范的臨床PCR實驗室。

何為PCR?臨床基因擴增實驗又稱PCR實驗，是專門用來檢驗艾滋病、乙型肝炎、禽疫病等病毒感染性疾病的一種檢測手段。它可以通過將病毒體內所含的基因進行擴增的方法，測出一些病毒含量不高的感染者體內是否含有特定的病毒。

以新冠病毒疑似病例為例，為了檢測其是否感染病毒，我們需要采集疑似病例的肺泡灌洗液或咽拭子進行檢測，確定其是否含有新冠病毒的特有的核酸序列。為了檢測到病毒的核酸，我們需要對其進行擴增。比如，樣品中原來只有一個病毒，也就只有一套核酸，機器設備無法讀取；經過擴增，信號放大之后，可以產生數百萬個相同的核酸片段，在此基礎上，對信號放大后的核酸進行檢測就變得容易多了。這個擴增核酸使信號放大的實驗技術就是PCR（Polymerase Chain Reaction）。

4 建立PCR實驗室的條件？

建立一個PCR實驗室，條件較為嚴格，并非買個機器就能算一個平臺能力。我們再來了解一下PCR實驗室。

臨床基因擴增檢驗實驗室設計的核心問題是如何避免污染。因此，實驗室的平面布局、空調通風 系統設計、氣流控制等都是圍繞這個核心問題進行的。

1、場地要求高。需要標準的四區分隔和氣流控制：試劑準備、標本制備、PCR擴增檢測和擴增產物檢測四個獨立的實驗區。每個獨立實驗區設置有緩沖區，同時各區通過氣壓調節，使整個PCR實驗過程中試劑和標本免受氣溶膠的污染并降低擴增產物對人員和環境的污染。機械連鎖不銹鋼傳遞窗保證試劑和標本在傳遞過程中不受污染（人物分流）。  

2、人員要求高。進入PCR實驗室，需要經過從基礎理論、實驗原理、規范操作、質量保證到注意事項等規范的培訓，并獲取PCR上崗證。  

3、檢測風險高。檢測過程中，樣本的開蓋，核酸提取的震蕩、離心都有可能產生氣溶膠，有感染的風險。  

4、防護要求高。個人防護必須按照生物安全三級實驗室的個人防護要求進行。

5 二級醫院經費緊缺、操作經驗不足

另據業內人士分析，二級醫院，自己本身的經費不多，對于建設PCR實驗室、購買大型的實驗設備較為吃力，除非出現資源傾斜，而這個文件或許就是獲取這個傾斜的一個比較好的機會。

但從患者端來講，二級醫院市場就診的人數并不是很多，其能獲得的樣本數量也就有限。

從廠家端來講，二級醫院市場比較分散，需要投入較多的人力和物力，卻不見得能夠在短期內獲得收益，而且二級醫院市場對于技術的認知度較差，其在應用的過程當中也是極容易出現問題。

很多二級醫療機構操作人員或許是第一次接觸PCR，在檢測樣本過程中，操作人員有暴露在病毒環境的風險。

另外，整個實驗過程基本需要4小時，穿上密不透風的防護裝備，注意力高度集中，不到1個小時就汗流浹背；呼吸防護面罩一層水汽，會有缺氧感覺；再加上隔離區只可以人和樣本進去，擴增時漫長的等待，期間不能吃東西、喝水、上廁所，這些對于檢驗者的體力耐力無疑是多重考驗。

而且新冠試劑盒的質量問題、采樣問題依然存在，對于以前做過新冠檢測的實驗室來講，擁有足夠的經驗來應對，但是對于很多新開展的機構，并不一定能夠及時區別，因此，對于二級醫院來說都是一種挑戰。