世衛組織解答關于2019冠狀病毒病疫苗的六個問題
來源:廈門衛健醫藥有限公司日期:2020-04-24字號:大中小
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世界衛生組織正與全世界的合作伙伴一起加速研制和開發安全有效的疫苗,并努力確保數十億人有機會公平地獲得所需的疫苗。但即使已經加快了研發速度,2019冠狀病毒病疫苗的研制也并非一日之功。
值得注意的是,因受到2019冠狀病毒病疫情的影響,很多國家的免疫接種工作都受到了影響。突發狀況期間,即使疫苗接種的時間被短暫地延遲,也會增加麻疹和脊髓灰質炎等疾病的感染風險。而更多疾病感染的出現會使得本已經因2019冠狀病毒病疫情超負荷運轉的醫療衛生系統更加步履維艱。
世衛組織一如既往地支持各國推進必要的疫苗接種工作。針對2019冠狀病毒病疫情造成的影響,世衛組織專門發布了免疫接種服務的指南,為各國在疫情期間作出免疫接種服務的政策決定提供原則性指引和注意事項的提示。
問:世界翹首以盼2019冠狀病毒病疫苗的誕生。疫苗是如何預防疾病?其背后的原理是怎樣的?
答:接種疫苗是一種簡單、安全和有效的預防疾病方法,它能夠在人們接觸有害疾病之前為其提供保護,使其免受這些疾病的傷害。疫苗利用身體的天然防御機制來建立對特定感染的抵抗力,并增強我們的免疫系統。 接種疫苗后,我們的免疫系統會做出反應,能夠:
識別入侵的病毒或細菌;
產生抗體,即免疫系統為抵抗疾病而自然產生的蛋白質;
對有關疾病以及對抗方式產生記憶。如果我們將來暴露于相同病菌,我們的免疫系統便會在患病之前迅速摧毀它。
問:據報道,目前有數十個2019冠狀病毒病候選疫苗正在研制中。一般研制疫苗需要多長時間?研制疫苗的一般流程是什么?
答:疫苗開發過程通常需要幾年甚至幾十年。一旦有希望的候選疫苗在研究中被確定,它將首先經過嚴格的實驗室測試和臨床前研究,然后才能申請臨床試驗:
一期臨床試驗階段:在小范圍內(大約20人到50人)進行疫苗接種。這個階段將評估疫苗的安全性、副作用、合適的劑量、注射方式和疫苗的成分。
二期臨床試驗階段:如果一期臨床成功了,將進入二期臨床。在這個階段,通常會給幾百人進行疫苗接種。參與試驗人員的構成比例(例如年齡、性別)將與該疫苗適用的人群保持一致。
三期臨床試驗階段,疫苗通常被給予上千名人員進行試驗,以驗證疫苗對于更廣泛的人群中仍安全、有效。
所有這些試驗的結果將被監管機構嚴格地評估,決定是否批準疫苗上市使用。一旦疫苗被批準使用,還必須對疫苗進行持續監測,以確保接種人群的安全。
問:我們如何確保疫苗的安全性?是否有的人可能會對疫苗有不良反應?
答:經有勝任力的國家主管部門批準的疫苗非常安全。與所有藥物一樣,接種疫苗后可能會出現副作用。然而,這些副作用通常是非常輕微和短暫的,如手臂酸痛或輕微發燒。更嚴重的副作用可能會出現,但極其罕見。一個人受疾病嚴重傷害的可能性遠遠大于被疫苗嚴重傷害的可能性。
世衛組織與各國相關主管部門緊密合作,制定并隨時提供全球標準,以評估包括疫苗在內的生物制成品的質量、安全和免疫原性。
問:人類歷史上是否有過用疫苗遏制疾病大流行的成功先例?
答:每年,疫苗成功地挽救了數百萬的生命,人們普遍視疫苗為最成功、性價比最高的公共衛生干預措施。
去年12月,世界迎來了消滅天花40周年。僅在20世紀,天花就造成了三億人的死亡。天花的消滅,得益于全球采取了積極的疫苗接種行動,以及其他一系列公共衛生措施。現在,消滅脊髓灰質炎的工作也在往這個方向推進。有效的疫苗與持續開展的接種工作使得全球野生脊髓灰質炎病例減少了99%,防止了1800萬人癱瘓,挽救了150萬名兒童的生命。 中國的兒童免疫規劃工作也卓有成效。兒童免疫規劃使中國已宣布無野生脊髓灰質炎病例,2012年消除分娩導致的產婦與新生兒破傷風,2014年使5歲以下兒童乙肝感染率降至0.32%,至2018年以來持續大幅減少了疫苗可預防的疾病(VPD, vaccine-prevention diseases),使發病率降至歷史新低(例如,麻疹和風疹均為每百萬人2.8例,日本腦炎為每十萬人1.3例),并在2018年實現了全國嬰幼兒免疫規劃疫苗覆蓋率達到95% 。
問:在加快2019冠狀病毒病疫苗研發方面,世衛組織有哪些舉措?
答:世界各地的科研人員都在力爭盡早研制出2019冠狀病毒病的疫苗與針對性療法。為了從多方面努力、加快疫苗研發,世衛組織發起了多個工作組。全球有130多位科學家、資助者和生產商呼吁盡快推出2019冠狀病毒病疫苗。全球共有70多款在研的候選疫苗,也有多個療法已投入臨床試驗。世衛組織致力于確保疫苗和藥物成功研制后能公平地惠及所有國家地區和所有人。
問:在等待疫苗研制的同時,為了保護自己免受2019冠狀病毒病感染,我們還能采取哪些措施呢?
答:在應對2019冠狀病毒病的同時,各國務必立即采取行動,確保常規免疫接種工作有序進行,以保護生命、避免出現其他疾病暴發。世衛組織最新版的免疫與2019冠狀病毒病指南指出,如當地未暴發疫苗可預防性疾病,則當地政府可暫緩預防性疫苗強化免疫。與此同時,指南亦敦促各國應有序恢復兒童常規免疫接種這一基礎衛生服務,以及對高危人群的流感等疫苗接種。如果常規接種工作被迫暫緩,則應盡快安排補種工作,對風險最高的人群優先補種。 在2019冠狀病毒病的防治上,我們至今尚未有疫苗或針對性療法。在有效的針對性療法(例如藥物和疫苗)誕生之前,我們應繼續遵從個人防護建議。具體到個人層面,我們都應采取減少傳播風險的措施,例如正確地洗手、打噴嚏和咳嗽時用手肘遮住口鼻、不摸臉、不隨地吐痰、以及與他人保持一定距離。